188体育滚188体育滚球IPM的Dapivirine Ring为女性的艾滋病毒预防收到了世卫组织的资格预审

  • 世卫组织预审带来了Dapiviine阴道戒指的另一个步骤更接近引入,未决的国家批准
  • 确认新的艾滋病预防方法符合全球质量,安全性和疗效标准

银色春天,MD。(2020年11月30日) - 非营利性国际合作伙伴(IPM)很高兴地宣布世界卫生组织的(世卫组织)预章,每月阴道环,以降低妇女的艾滋病毒风险。188体育滚188体育滚球

该名称从世卫组织确认,环符合全球质量,安全性和疗效标准。该产品除了世界卫生组织的资格预审药名单的补充将有助于指导国家和全球采购决策,待定国家监管批准。戒指的资格化跟随积极的科学意见对于7月2020年7月的产品,来自欧洲药物局(EMA)第58条

“世卫组织预审带来了一系列近距离艾滋病病毒(艾滋病毒预防艾滋病病毒病毒症)的妇女提供了更近的妇女的重要一步,”IPM的创始人兼首席执行官Zeda F. Rosenberg博士说,该议员开发了大磷林戒指188体育滚188体育滚球and is the product’s regulatory sponsor. “Our aim is to make the ring available first in sub-Saharan Africa, where women face persistently high HIV risk.”

谁资格预审计划有助于获得应对紧急公共卫生优先事项的质量保证药物。许多国家考虑了监管评论的资格资格。

妇女对全球艾滋病毒/艾滋病疫情的负担不成比例,占妇女中撒哈拉以南非洲的近60%的成人感染。每月一次性戒指可以帮助填补一个重要的差距,即女性控制,可以谨慎地使用谨慎地减少阴道性行为的艾滋病毒风险。女性插入产品并每月更换它。由柔性硅胶制成,环慢慢释放在阴道中的抗逆转录病毒(ARV)药物Dapivirine,在体内其他地方的吸收性最小。

扩大妇女的选项,以便他们可以选择最能满足其个人需求的方法 - 无论是系统性还是非全身,长效,日常或按需 - 对于控制艾滋病毒/艾滋病流行性至关重要。

188体育滚188体育滚球IPM最初将寻求戒指在东部和南部非洲的批准,需要紧急。第一个监管意见书将于今年通过A开始合作程序由世卫组织领导,该世卫组织加速了对来自EMA或其他严格的监管机构获得积极意见的产品的国家监管审查。188体育滚188体育滚球IPM还将在2020年向美国食品和药物管理局提交申请。

188体育滚188体育滚球IPM获得了从Johnson&Johnson开发Dapivirine作为阴道杀微生物的权利,他也是与IPM密切合作的,以计划戒指的介绍。188体育滚188体育滚球IPM也很感谢我们的捐助者的慷慨支持:丹麦外交部,德国联邦教育部(BMBF)通过KFW开发银行,爱尔兰援助,荷兰外交部,英国援助from the UK Government’s Foreign, Commonwealth & Development Office, the American people through the US President’s Emergency Plan for AIDS Relief (PEPFAR) in partnership with the United States Agency for International Development (USAID), and the Bill & Melinda Gates Foundation.

188金宝搏网站下载:I188体育滚188体育滚球PM是一个致力于开发新的艾滋病预防工具的非营利组织一圈戒指和其他女性的性和生殖健康技术,并在发展中国家提供它们。188体育滚188体育滚球IPM在美国,南非和比利时设有办事处。请拜访www.188体育滚188体育滚球ipmglobal.org.

关于沙拉西里:Dapivirine是一种非核苷逆转录酶抑制剂,其阻断艾滋病毒的重复在健康细胞内的能力。188体育滚188体育滚球IPM拥有来自Janssen Sciences Ireland UC,Johnson&Johnson的Janssen Pharmaceutical Companies之一的Dapivirine的独家全球许可。许可证旨在确保低资源环境中的女性具有可负担得起的任何基于Dapivirine的阴道艾滋病毒预防方法。