188体育滚188体育滚球IPM欢迎世卫组织建议将Dapivirine阴道环作为新的妇女艾滋病毒预防选择

谁建议将每月戒指提供,作为妇女组合预防妇女的艾滋病毒风险的一部分

马里兰州银泉市(2021年1月27日)——非营利性的杀微生物剂国际伙伴关系(IPM)欢迎世界卫生组织(WHO)今天提出的建议,即每月使用dapivirine环,可以作为具有重大艾滋病毒感染风险188体育滚188体育滚球的女性的额外预防选择。世卫组织的建议支持通过第一种长效选择扩大预防组合,妇女可以控制自己,并在阴道性交时谨慎使用,以降低她感染艾滋病毒的风险,该产品有待监管部门批准。
这种环由柔韧的硅胶制成,在阴道中缓慢释放抗逆转录病毒(ARV)药物达匹韦林,在身体其他部位吸收极小。女性每个月插入产品并更换。

谁的建议基于对环的可用科学证据的系统审查和荟萃分析,包括两项由两项后续开放标签扩展研究的数据支持的两项大型III研究的结果。原子能机构在其他更安全的性行为之外,该机构将戒指作为互补的预防方法,并且可以与日常口头准备一起提供,作为不想或无法服用每日口服ARV药丸的女性的选择。谁将在更新的ARV处理和预防准则中包含其对戒指的建议,许多国家利用这些国家使用的政策和方案指导方针。

今天的新闻遵循一个积极科学的观点从欧洲药物局第58条在2020年7月18日和18岁以上的Cisbender女性中使用戒指,并向谁的名单添加戒指资格预审2020年11月。

“The WHO’s recommendation for the dapivirine ring is a critical step toward introducing this woman-controlled option as part of a comprehensive HIV prevention strategy, pending country approvals,” said Dr. Zeda F. Rosenberg, founder and chief executive officer of IPM, which developed the dapivirine ring and is the product’s regulatory sponsor. “IPM is committed to working with the WHO and other partners to ensure that women have the information and support they need to make informed choices about their sexual and reproductive health.”

188体育滚188体育滚球IPM正在追求戒指在东部和南部非洲使用的监管批准,需要特别紧急。鉴于当前的时间表,IPM希望在2021年中期将首次188体育滚188体育滚球获得第一个非洲国家批准,并开始在今年晚些时候在某些国家开展戒指。188体育滚188体育滚球IPM还申请了美国食品和药物管理局的监管批准。

188体育滚188体育滚球IPM还与跨部门的全球合作伙伴网络制定,以计划戒指的潜在卷展览,包括努力解决WHO指南开发集团概述的额外研究和实施考虑因素。这些包括:

  • 令人留下的研究在青少年女孩和年轻女性中进行了戒指和准备的额外安全数据,并获得由美国国家卫生资助的杀微生物杀菌试验网络(MTN)的产品偏好和遵守支持策略的见解
  • 正在进行的研究评估戒指的安全性和孕妇和母乳喂养女性及其婴儿(B保护)的安全性,由MTN引导
  • 规划研究,收集戒指的疗效和使用年轻女性的额外数据
  • 市场介绍规划,包括最终用户和医疗保健提供者的需求创作和提供商培训材料,采购和供应链准备,以及额外的成本效益研究

妇女在全球艾滋病毒/艾滋病流行病中承担着不成比例的负担,撒哈拉以南非洲近60%的新成人感染病例是妇女。扩大妇女的选择范围,使她们能够选择最能满足其个人需要的方法——无论是系统性的还是非系统性的、长效的、日常的还是按需的——对控制艾滋病毒/艾滋病流行病至关重要。188体育滚188体育滚球IPM还在开发一种为期三个月的达匹韦林环和一种为期三个月的多用途达匹韦林避孕环,以进一步扩大妇女的选择。

188体育滚188体育滚球IPM收到了从Johnson&Johnson开发Dapivirine作为阴道微生物剂的权利,这也与IPM密切合作,以计划戒指的介绍。188体育滚188体育滚球IPM也感谢我们捐助者的慷慨支持:丹麦外交部,德国联邦教育部(BMBF)通过KFW开发银行,爱尔兰援助,荷兰外交部,英国援助from the UK Government’s Foreign, Commonwealth & Development Office, the American people through the US President’s Emergency Plan for AIDS Relief (PEPFAR) in partnership with the United States Agency for International Development (USAID), and the Bill & Melinda Gates Foundation.

188金宝搏网站下载: 188体育滚188体育滚球IPM是一个非盈利组织,致力于开发新的艾滋病预防工具,如丁啶戒指和其他女性的性和生殖健康技术,并在发展中国家提供它们。188体育滚188体育滚球IPM在美国,南非和比利时提供办事处。请拜访www.188体育滚188体育滚球ipmglobal.org.

关于加迪宁:Dapivirine是一种非核苷逆转录酶抑制剂,其阻断艾滋病毒艾滋病毒在健康细胞内复制的能力。188体育滚188体育滚球IPM拥有来自Janssen Sciences Ireland UC的Dapivirine的独家全球许可,他是Johnson&Johnson的Janssen Pharmaceutical公司之一。许可证旨在确保低资源环境中的女性具有可负担得起的任何基于Dapivirine的阴道艾滋病毒预防方法。