Dapivirine (TMC120)

Dapivirine

188体育滚188体育滚球IPM在临床上最先进的杀菌剂是达匹韦林,也被称为TMC120。Dapivirine是一种高效的抗逆转录病毒药物,作为一种非核苷逆转录酶抑制剂(NNRTI)。

达匹韦林是如何起作用的?

作为一种NNRTI, dapivirine的作用是防止HIV病毒进入健康细胞后复制其遗传物质。

达匹韦林正在开发哪些剂型?

188体育滚188体育滚球IPM正在评估以达匹韦林为基础的产品每月的阴道环,一个三个月dapivirine-only环还有三个月的阴道环将达匹韦林与避孕药结合使用

达匹韦林的临床病史是什么?

dapivirine由Janssen Sciences Ireland Unlimited公司(前身为Tibotec Pharmaceuticals)开发,该公司是Janssen制药公司的一部分,最初在11个I/II期临床试验中作为艾滋病毒的口服治疗药物进行了测试。2004年,Tibotec向IPM颁发了非独家、免188体育滚188体育滚球版税的许可证,用于开发用于资源贫乏国家的杀微生物剂达匹韦林,IPM也开始了每月一次的达匹韦林环的研究工作。该协议在2014年扩大,当时Janssen授予了IPM188体育滚188体育滚球全球独家权利dapivirine的药片。

是否有基于达匹韦林的产品?

目前还没有,但IPM正在努188体育滚188体育滚球力为撒哈拉以南非洲的每月环获得监管批准,那里的妇女对新的艾滋病毒预防选择的迫切需求尚未得到满足。2020年7月,该环获得了欧洲药品管理局的积极意见,并于2021年1月获得了世界卫生组织(世卫组织)的建议,预计这将有助于各国监管部门批准其使用。该产品还获得了世卫组织预审资格,这是一种全球质量保证指定将有助于指导有待批准的国家和全球采购决策。188体育滚188体育滚球IPM于2020年第四季度开始向非洲国家提交监管文件的第一阶段,并于2020年12月向美国FDA提交了一份申请。了解更多有关积极的教育津贴的意见世卫组织建议世卫组织资格预审IPM是什么188体育滚188体育滚球为戒指的潜在引入做准备

达匹韦林在临床试验中是如何测试的?

188体育滚188体育滚球IPM已经在非洲、欧洲和美国进行了24项I/II期临床试验。在所有第一阶段和第一/第二阶段研究发现,达匹韦林耐受性良好,为更大规模的研究提供了基础,这些研究旨在研究IPM每月一次的达匹韦林阴道环的有效性和长期安全性。188体育滚188体育滚球2012年,IPM188体育滚188体育滚球和我们的临床试验合作伙伴杀微生物剂试验网络(MTN)启动了该产品的平行III期研究

2016年,两项III期研究均发现,每月一次的dapivirine环在没有安全顾虑的情况下帮助降低了妇女感染艾滋病毒的风险。随后在同一年启动了两项III期开放标签扩展研究,DREAM和HOPE,为前III期参与者提供为期一年的戒指。2019年公布的结果发现环的使用增加,与III期研究相比,表明更大的风险降低。了解更多关于这些结果,其他正在进行和计划中的研究,以及环的下一步。

达匹韦林能否与其他ARV候选杀菌剂联合使用?

188体育滚188体育滚球IPM开发了一种阴道环将达匹韦林和药物结合maraviroc这是一种以CCR5受体为靶点的抗逆转录病毒,其工作原理是阻止病毒附着在健康细胞上。dapivirine-maraviroc环是首个进入临床试验的联合抗逆转录病毒环。188体育滚188体育滚球IPM还在探索与其他有效抗逆转录病毒药物的组合,例如DS003

达匹维林能否与对抗其他健康风险的药物联合使用?

188体育滚188体育滚球IPM也在开发一个三个月阴道环它结合了dapivirine和一种叫做左炔诺孕酮的避孕激素。这综合防治技术可以为妇女提供一种单一的长效产品,同时防止艾滋病毒和意外怀孕的双重风险。

我在哪里可以得到更多的信息?

有关达匹韦林目前IPM临床试验的信息,请访问我们的188体育滚188体育滚球临床试验页面。有关ipm支持的dapivirine研究的科学论文和文章的参考书目,访问我们的188体育滚188体育滚球出版物和媒体页面。